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ISO9001质量管理体系的架构应如何设计?

2019-01-08 admin 5

ISO9001质量管理体系的架构应如何设计?

今天具体谈一下ISO9001质量管理体系建设过程中的体系架构的设计。

ISO体系建设的第一步是策划工作,就是通过讨论,确定我们要建一个什么的样的体系,这个ISO体系从文件结构上具体是个什么样子?

1ISO体系架构设计的主要工作内容

ISO体系架构设计最直观的体现和输出就是ISO体系文件的结构。

对于ISO体系结构,法规没有特别要求,倡导依据公司的实际情况,合理设计。目的是为提高工作效率、提升产品质量,规范工作,确保过程受控。

ISO质量管理体系的组织结构,与所谓的公司行政架构存在一定的差别,具体体现在公司的行政架构分为领导层、管理层、执行层,是为了公司正常运转所配套的各个部门。

领导层是制定公司战略发展方向,描绘公司发展蓝图,配置相关资源;管理层是根椐领导层的战略眼光,用钱用人,合理使用领导提供的相关资源,把领导的战略落到实处;执行层就是咱们这些白领,说白了就是干活,按公司要求执行生产、创造利润。

在生产这条线外,公司还根据需要,以及按照国家相关要求配置一些如财务、党群工作、公会、团委等部门。

ISO9001质量管理体系的架构,只是从保证产品质量的角度来构件整个公司的组织结构,所以与产品、服务质量无关的部门是不需要纳入ISO9001质量管理组织机构的。

根据质量管理的组织结构,就可以对照制定公司的质量管理体系的架构了。前面说过,ISO9001质量管理体系的架构具体化,就是体系文件的结构和层次。

常规的ISO9001质量管理体系结构,按照组织机构对应过来,有二层次、三层次、四层次三种。

至于具体采用哪种体系结构,一般是根据公司规模、所需要编制的ISO体系文件的数量来决定的。

如果一个公司规模小、业务比较单一,那把ISO体系文件搞成三层次、甚至四层次就显得太过复杂,不利于操作执行,容易导致两层皮,文件制定全面但难以有效落实。

如果一个公司有一定规模,且业务方向多,专业分工细,但ISO体系结构设计成两个层次,就会显得文件分不清楚主次,逻辑层次不明显,ISO体系文件容易出现未完全涵盖,职责重叠、内容重叠,甚至人人都管、人人都不管等现象,导致运转中产生混乱。

所以,ISO体系结构设计的原则是能从文件上体现逻辑层次,类別明确,分工明确,像树杈一样,然后做到工作全覆盖、无遗漏,无重叠。

2二层次体系结构是什么样子

二层次体系结构一般是质量管理手册加管理程序。一般适用于单位规模较小、组织机构简单的单位。

组织机构一般是领导层、管理部门和技术部门并存,部门内再无更小的行政划分如班组、科室等。

二层次体系结构的特点就是简单。因此,在制定体系文件时候,一定要考虑充分,对影响产品、服务质量的活动分析透彻,然后在质量管

理手册下的宏观要求下,将管理工作、技术工作分别制定程序,对各自工作做出明确要求。

相应工作应产生的记录、表单等作为程序文件的附表。如工作涉及到设计图纸、方案等,也应归为第二层次程序文件类。

因为一般单位除了程序文件以外,还有挺多文件、制度、规范、图纸、技术规格书等,所以全都放入第二层次程序文件也不是很合适。

所以,该结构只适用于单位规模小、业务单一的公司。

3三层次体系结构是什么样子

三层次体系结构是最常规、最普通的体系结构。

第一层次文件为质量管理手册,第二层次为满足各质量管理要素的程序文件,由对应职责的行政部门制定,用于规定各部门主要职责及管理工作流程。

第三层次是对第二层次程序文件的细化,用于具体各部门内某岗位操作、或生产环节具体实施依据。如机械加工部门的焊接岗位、热处理工序、试验室某项指标的检测等一般涉及到生产的单位。

第三层次文件的内涵还远不止操作规程。作业文件(作业指导书)是一大类,除此之外,还有设计图纸、设备说明书、岗位制度、工艺流转单、程序记录表单等。

总之,第三层次程序文件是用来指导、规定具体生产、细化到某个环节、工序的文件依据。

对应常规组织机构,第三层次作业文件是给行政部门下属的生产车间、实验室、科室、班组使用的文件,是最基础的文件。

记录之所以放在第三层次,是因为记录算作一大类,或则作业文件执行的结果,支撑材料,所以与作业文件平级。

4四层次体系结构是什么样子

四层次体系结构实际上是对三层体系结构的拓展。主要区别是把质量记录拿出来单独作为一个层次。

其实这个层次可以说也很多类,也可以说就一类。主要是根据第三层次作业文件、管理制度等产生的相应记录。

从逻辑层次上看,也的确存在隶属的感觉,毕竟这个记录是根据作业指导书的要求产生的。说他是第四层次也是从这个角度来说的。

记录究竟与作业文件平级,还是隶属关系,法规标准没有明确规定,事实上也不存在任何意义。

主要是看单位的理解。法规标准只要求还有章可循、有据可査,记录的意义在于追溯。

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