长沙ISO认证体系的优劣势分析

长沙ISO认证体系的优劣势分析

一、ISO9000族标准是什么

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

20世纪80年代，质量界为TQM所疯狂。

20世纪90年代，质量界称ISO9000现象为“核裂变现象”。

21世纪被展望为“质量”的世纪，甚至有人称之为“ISO9000”的世纪。

二、申请ISO9000的好处

案例

在某企业车间，一位工人在操作一台机床时受到伤害，事后要求企业赔偿。结果法院却判处企业免赔！

这是为什么呢？

在以上案例中，法院的判决不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。

法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，企业便要对其后果负责赔偿。

但是，该企业向法院提供了ISO9000品质体系认证证书，法院依据“严格责任”的法理，可免赔。

1、强化品质管理，提高企业效益

长沙ISO9000品质体系认证是经过国家机构认可的权威认证，对企业的品质体系的审核非常严格，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高了企业工作效率和产品合格率，迅速增加了企业的经济效益和社会效益。

2、增强客户信心，扩大市场份额

顾客得知供方按照国际标准实行管理，拥有长沙ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，将会对该企业的认可大大提升，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。

3、促使企业长沙ISO9001质量管理走国际化轨道

长沙ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。

4、降低质量成本，提高企业利润

质量成本=预防成本+鉴定成本+失败成本

其比例关系为：1：10：100（员工教育成本是预防成本，质量检验成本是鉴定成本，不合格品费用是失败成本。）

以上比例意味着投入一元钱做质量的事先预防，将减少10元的检验费用，减少100元不合格品给企业带来的损失。

企业在质量控制上投入最大的预防成本和适当的鉴定成本，建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企业最大利润。

5、取得市场通行证，赢得用户信赖

随着全球经济一体化进程的加速和不可逆性，越来越多的企业家意识到市场竞争的规则在逐步统一。社会和用户对质量的期望值越来越高，已经不能满足于只凭抽检而证明的合格产品，他们要求产品从原材料到最终服务的全过程都是受控的，要求生产者对质量有更高的承诺和切实的验证手段。

长沙ISO9000族标准已经成为全球企业在质量控制上的基本要求，要取得国际市场甚至国内市场的准入证，就必须踏进质量认证这道门槛。

6、提高企业的知名度和声誉

使企业的知名度及声誉得以大大提高，特别是国际互认的实现，更使企业的这种无形资产通过长沙ISO9000质量体系认证充分升值，长远效益不可限量。

7、全员素质发生质变

尽管市场经济的压力使每个企业家有了切肤之痛，但企业员工的市场意识、质量意识都尚未发生质变。

通过实施ISO9000族标准，理解工业化国家从几百年市场经济运行中总结出的管理经验，促进职工观念的转变，对企业在市场经济的海洋中游戈具有重要的划时代意义，是企业永续经营的成功关键。

8、有效地避免产品责任

各国各地在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。

尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多。

三、技淘服务

1、在长沙ISO9000品质体系认证申报前，对申请项目认定的企业进行前期指导以争取使申请企业符合长沙ISO9000品质体系认证的基本条件； 

2、在长沙ISO9000品质体系认证申请时，指导申报企业准备项目相关申报材料以争取使申请企业符合ISO9000品质体系认证的所需材料； 

3、ISO9000品质体系认证正式申报后，对申报后的相关事宜指导申报企业进行跟进、处理； 

4、对ISO9000品质体系认证全程提供一对一电话咨询服务及进企业面对面交流服务。

此项目服务费采用项目立项成功后付费方式，即项目前期无需立即付款；企业下订单后与技淘沟通确认客户是否符合项目条件，如确认客户不符合项目条件即此订单不再走后面流程；

如确认客户符合项目条件则进行项目申报，在项目成功立项后，支付服务费。

四、长沙ISO认证相关材料与流程

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1、长沙ISO9001质量体系认证的申请

❶申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:

►申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

►申请认证的覆盖的产品或服务范围。

►法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

►咨询机构和咨询人员名单。

►最近一次国家产品质量监督检查情况。

►有关质量体系及活动的一般信息。

►申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

►对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

❷长沙ISO认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

❸长沙ISO认证中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。以确保：

►长沙ISO认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;

►长沙ISO认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;

►对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;

►必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

❹双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的长沙ISO认证计划或认证要求需要做出解释时，由长沙ISO认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

❺对收到的信息将用于现场审核评定的准备。长沙ISO认证中心承诺保密并妥善保管。

2、现场审核前的准备

❶在现场审核前, 申请方的长沙ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向长沙ISO认证中心提交质量手册及所需相关文件。

❷长沙ISO认证中心准备组建审核组, 指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录。

❸长沙ISO认证中心应准备在文件审查通过以后, 与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

❹长沙ISO认证中心任命一个合格的审核组, 确定审核组长、组成审核组代表长沙ISO认证中心实施现场审核。

►审核组成员由国家注册审核员担任。

►必要时聘请专业的技术专家协助审核。

►审核组成员、专家姓名。

由长沙ISO认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时, 受审方有权要求更换人员, 但必须征得系认证中心的同意。

❺长沙ISO认证中心正式任命审核组, 编制审核计划, 审核计划和日期应得到受审核方的同意, 必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方, 察看现场, 了解特殊要求。

3、现场审核:

审核依据受审核方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:

❶召开首次会议:

►介绍审核组成员及分工。

►明确审核目的, 依据文件和范围。

►说明审核方式, 确认审核计划及需要澄清的问题。

❷实施现场审核.

收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:

►严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符; 造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。

►轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重, 对系统不会产生重要影响的不符合等。

❸审核组编写审核报告做出审核结论, 其审核结论有三种情况:

►没有或仅有少量的一般不符合, 可建议通过长沙ISO认证。

►存在多个严重不符合, 短期内不可能改正, 则建议不予通过长沙ISO认证。

►存在个别严重不符合, 短期内可能改正, 则建议推迟通过长沙ISO认证。

❹向受审核方通报审核情况、结论。

❺召开末次会议, 宣读审核报告, 受审方对审核结果进行确认。

❻长沙ISO认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

4、认证批准

❶长沙ISO认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方, 并纳入认证后的监督管理。

❷长沙ISO认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书, 并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。

❸对不能批准认证的企业, 认证中心要给予正式通知, 说明未能通过的理由, 企业再次提出申请, 至少需经6个月后才能受理。

5、ISO认证范围的扩大、缩小和变更

❶获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，需缩小认证范围的，办理原合同更改手续。

现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行。审核通过后，给予更换认证证书，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。

❷获证企业需变更体系认证标准时（主要指认证标准由GB/T19002-1994 idt ISO 9002：1994 改为 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003：1994 改为GB/T19002-1994 idt ISO 9002：1994）须由获证方提出书面申请，并提供与认证标准相适应的质量手册。

现场审核员审核ISO认证标准变更的要素及相关部门，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行，审核通过后给予更换认证证书，更改认证标准，注明换证日期，但证书有效期不变。